Clearvision, SoftComply e Comalatech lançam a solução de gerenciamento de conformidade MediCompli

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A solução baseada em nuvem fornece um sistema de gerenciamento de qualidade eletrônico pré-configurado com fluxos de trabalho de aprovação de documentos para o setor MedTech

Southampton, Reino Unido: 28 de janeiro de 2020 – A Clearvision, SoftComply e Comalatech anunciaram hoje o lançamento do MediCompli – sua solução de conformidade para o setor de dispositivos médicos. Com base no Atlassian Confluence, essa solução de conformidade de dispositivos médicos inclui um sistema de gerenciamento de qualidade pré-configurado, juntamente com fluxos de trabalho e assinaturas eletrônicas prontos para aprovação, compatíveis com o FDA 21 CFR 11, todos totalmente personalizáveis ​​para fluxos de trabalho e conformidade adicionais requisitos.

O MediCompli é o resultado da experiência no setor da SoftComply, dos poderosos fluxos de trabalho de aprovação da Comalatech e da experiência Atlassian e Cloud da Clearvision. Em termos de conteúdo, os usuários obtêm um Manual da Qualidade, uma Política da Qualidade, 17 POPs e 50 modelos de documentos baseados nas normas ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304 e FDA 21 CFR 820. Todos os documentos são pré-preenchidos e possuem orientações integradas – acompanhar o desenvolvimento e a implementação de seu sistema de qualidade compatível.

A Dra. Marion Lepmets, cofundadora e CEO da SoftComply, explica como o MediCompli ajuda empresas de todos os tamanhos a cumprir com a regulamentação: “Com uma quantidade crescente de software em dispositivos médicos e com software cada vez mais na função crítica de segurança desses dispositivos, uma conformidade eletrônica solução totalmente integrada ao conjunto de ferramentas que os desenvolvedores de software já estão usando – a pilha Atlassian, está finalmente disponível. Estamos felizes em oferecer a solução MediCompli juntamente com a Comalatech & Clearvision, que ajudarão as empresas de dispositivos médicos a automatizar seu gerenciamento de conformidade e a colocar seus dispositivos médicos no mercado mais rapidamente. ”

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Os fluxos de trabalho de aprovação predefinidos, totalmente auditáveis ​​e rastreáveis, são uma parte essencial do recurso Full Audit Trails da MediCompli. O CEO da Comalatech, Roberto Dominguez, está animado com a disponibilidade dos fluxos de trabalho em uma solução. “Mais e mais organizações estão usando nosso aplicativo Comala Document Management para adicionar revisões e aprovações em ambientes de conformidade. Um setor em que o gerenciamento e o controle adequados da documentação é crucial é a fabricação de dispositivos médicos. A parceria com o Clearvision e o SoftComply no MediCompli permite que as equipes utilizem os fluxos de trabalho de aprovação em uma solução única e completa para conformidade com documentos. ”

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Hospedar e dar suporte ao MediCompli no serviço de nuvem da Clearvision, alimentado pela AWS, foi uma decisão natural de Gerry Tombs, CEO do parceiro Atlassian certificado ISO27001: “A nuvem é o caminho a seguir para a maioria das empresas, especialmente aquelas baseadas em inovação contínua e crescimento rápido – como como empresas de dispositivos médicos. Estamos muito satisfeitos por nos unir à SoftComply e à Comalatech, ajudando esses negócios em ritmo acelerado a se concentrarem no que fazem de melhor e liberando-os de processos de conformidade demorados, que são uma fonte de distrações e frequentemente acabam atrasando os ciclos de entrada no mercado. ”

Para informações adicionais, visite www.clearvision-cm.com/medicompli/

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SoftComply apoia indústrias regulamentadas em todo o mundo na integração de seus aspectos de conformidade à pilha Atlassian. As empresas de dispositivos médicos globalmente estão reduzindo o tempo de colocação no mercado de seus dispositivos médicos inovadores automatizando seu processo de conformidade regulamentar – marcação FDA e CE, com os aplicativos SoftComply no Jira e Confluence. Para mais informações sobre SoftComply – https://softcomply.com/.

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Comalatech é uma empresa de software canadense privada dedicada a fornecer soluções no ecossistema Atlassian desde 2007. Empregando funcionários em todo o mundo, a empresa está comprometida em fornecer produtos fáceis de usar que aprimoram a colaboração no local de trabalho veloz de hoje. Como patrocinadora do Pledge 1%, a Comalatech também se orgulha de retribuir às comunidades que chama de lar. Saiba mais sobre a empresa e suas causas de escolha em www.comalatech.com.

Clearvision é um Atlassian Platinum Solution Partner certificado pela ISO 27001. Especialistas da empresa ajudaram centenas de empresas que usam a pilha Atlassian com suas necessidades de consultoria, hospedagem, treinamento e suporte.

“Permitir que as equipes alcancem todo o seu potencial” é o mantra da empresa, que é mostrado através do tempo e dinheiro economizados pelos clientes que não precisam comprometer a qualidade.

A Clearvision atende aos clientes da Atlassian, além de fornecer serviços, incluindo o ClearHost, sua plataforma de hospedagem confiável, desenvolvida pela Amazon Web Services (AWS), e o ClearHub, uma plataforma para empresas que procuram empreiteiros especialistas Jira, Confluence e DevOps, em qualquer lugar do mundo, com em suporte técnico.

Desde sessões de descoberta colaborativa até suporte contínuo, a Clearvision capacita as equipes a atingirem seu potencial máximo. Para mais informações, visite www.clearvision-cm.com.

Siga a Clearvision no Twitter @clearvisioncm ou LinkedIn, em https://www.linkedin.com/company/clearvision/, para ficar atualizado sobre os últimos anúncios no ecossistema Atlassian e além.



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