PAREXEL expande a oferta de serviços de programas de acesso gerenciado

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Solução simplificada e de ponta a ponta ajudará os clientes biofarmacêuticos a fornecer acesso compassivo a seus tratamentos para pacientes

Londres, 26 de janeiro de 2017 – A PAREXEL International Corporation (NASDAQ: PRXL), fornecedora líder global de serviços biofarmacêuticos, lançou hoje um serviço expandido de Programas de Acesso Gerenciado. A PAREXEL agora oferece conhecimentos de ponta a ponta para o design, desenvolvimento e fornecimento de programas de acesso gerenciado para ajudar as empresas biofarmacêuticas a fornecer acesso a produtos médicos sob investigação para pacientes em necessidade.

Os Programas de acesso gerenciado fornecem o uso de um produto médico sob investigação por um paciente quando a inscrição em um ensaio clínico não é possível. Freqüentemente chamados de “Uso Compassivo” ou “Acesso Expandido”, esses programas permitem que os pacientes obtenham acesso direto e rápido a uma terapia enquanto os processos regulatórios ou de reembolso ainda estão em andamento. Um médico ou paciente em tratamento pode solicitar esse acesso na ausência de terapia alternativa comparável ou satisfatória ou quando o produto sob investigação apresentar menos riscos do que a doença ou condição para o paciente.

“Programas de acesso gerenciado podem ser complexos para operacionalizar. Eles exigem conhecimento e experiência no gerenciamento desses tipos de programas, bem como uma rede global para fornecer essas soluções com agências, órgãos reguladores, tomadores de decisão locais e a comunidade médica ”, disse Peggy Schrammel, vice-presidente de Programas de Acesso Gerenciado da PAREXEL. “A configuração exclusiva da PAREXEL de serviços simplificados e completos para os Programas de Acesso Gerenciado inclui equipes operacionais experientes, conhecimento regulatório global, tecnologia proprietária e logística clínica global”.

Além de projetar todos os aspectos do programa, os especialistas em logística clínica da PAREXEL gerenciam o fornecimento do medicamento, garantindo a entrega pontual e a disponibilidade contínua do produto para cada paciente inscrito em todo o mundo. Os principais especialistas em segurança global supervisionam todos os aspectos dos requisitos de farmacovigilância e relatórios de eventos de segurança, enquanto os especialistas em acesso ao mercado ajudam os clientes a determinar a utilidade dos dados coletados para as partes interessadas comerciais e médicas como indicações de valor no mundo real.

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O serviço expandido de Programas de acesso gerenciado da PAREXEL está disponível em todo o mundo como parte dos MyAccessProgramsTM plataforma, uma tecnologia proprietária da PAREXEL. A plataforma pode oferecer suporte a vários programas de acesso gerenciado para um cliente, incluindo identificação de pacientes, registro de médicos, gerenciamento de comunicações das partes interessadas e gerenciamento de suprimentos de medicamentos. MyAccessProgramsTM A plataforma também fornece aos clientes supervisão do progresso em tempo real.

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Sobre a PAREXEL International
A PAREXEL International Corporation é uma empresa líder global de serviços biofarmacêuticos, fornecendo uma ampla gama de soluções e serviços de pesquisa clínica, consultoria, comunicações médicas e tecnologia baseadas em expertise para as indústrias farmacêutica, biotecnológica e de dispositivos médicos em todo o mundo. Comprometida em fornecer soluções que agilizam a penetração no mercado e no pico do mercado, a PAREXEL desenvolveu uma experiência significativa em todo o desenvolvimento e comercialização, desde o desenvolvimento de medicamentos e consultoria regulatória até farmacologia clínica, gerenciamento de ensaios clínicos e reembolso. A PAREXEL Informática fornece soluções de tecnologia avançada, incluindo imagens médicas, para facilitar o processo de desenvolvimento clínico. Sediada perto de Boston, Massachusetts, a PAREXEL possui escritórios em 85 localidades em 51 países ao redor do mundo e teve aproximadamente 18.750 funcionários no primeiro trimestre. Para mais informações sobre a PAREXEL International, visite www.PAREXEL.com.

PAREXEL e MyAccessPrograms são marcas comerciais ou marcas registradas da PAREXEL International Corporation ou de suas afiliadas. Todas as outras marcas comerciais são de propriedade de seus respectivos proprietários.

Este comunicado contém declarações “prospectivas” sobre resultados e eventos futuros. Para esse fim, quaisquer declarações aqui contidas que não sejam declarações de fatos históricos podem ser consideradas declarações prospectivas. Sem limitar o exposto, as palavras “acredita”, “antecipa”, “planeja”, “espera”, “pretende”, “aparece”, “estimativas”, “projetos”, “irá”, “iria”, “poderia, ”“ Deveria ”,“ metas ”e expressões semelhantes também se destinam a identificar declarações prospectivas. As declarações prospectivas contidas neste comunicado envolvem uma série de riscos e incertezas. Esses fatores e outros são discutidos na seção intitulada “Fatores de risco” do relatório anual mais recente da empresa no formulário 10-K e relatórios trimestrais subsequentes no formulário 10-Q arquivados na Securities and Exchange Commission, cuja discussão sobre “fatores de risco” é incorporado por referência neste comunicado de imprensa. A Companhia se isenta especificamente de qualquer obrigação de atualizar essas declarações prospectivas no futuro. Essas declarações prospectivas não devem ser consideradas representativas das estimativas ou opiniões da Companhia a partir de qualquer data posterior à data deste comunicado à imprensa.

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